СЭМД 341. Медицинское заключение о наличии опасных инфекционных заболеваний и ВИЧ-инфекции (CDA, редакция 1)

Обновлено: 9 октября 2026

СЭМД 341 «Медицинское заключение о наличии инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» — структурированный электронный медицинский документ в формате CDA (редакция 1). Он оформляется по результатам медицинского освидетельствования иностранного гражданина, если у него выявлены такие заболевания. С 1 сентября 2026 года заключения формируются в электронном виде и в течение 24 часов размещаются в федеральном реестре, откуда поступают в МВД России и Роспотребнадзор.

МИС «Киберсофт.Здоровье» формирует, подписывает и отправляет СЭМД 341 по данным освидетельствования из электронной медицинской карты, без повторного ввода сведений в отдельную форму.

Кратко о документе

Что такое СЭМД 341

СЭМД — это медицинский документ, данные которого хранятся не в виде скана или свободного текста, а в строго заданной структуре. Благодаря этому его читают не только люди, но и информационные системы: МИС, ЕГИСЗ, системы органов власти.

Иностранные граждане, которые получают разрешение на временное проживание, вид на жительство, разрешение на работу или патент, проходят медицинское освидетельствование. По его результатам оформляются два заключения: о факте употребления наркотических и психотропных веществ (СЭМД 344) и о наличии или отсутствии инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и ВИЧ-инфекции. СЭМД 341 — электронная версия второго заключения в случае, когда такие заболевания выявлены.

Требования к документу опубликованы на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ. Разработчики МИС реализуют структуру документа в соответствии с этими требованиями.

СЭМД 341 или СЭМД 340

Заключение об инфекционных заболеваниях и ВИЧ оформляется в двух вариантах, в зависимости от результата освидетельствования:

В ряде МИС нужный тип формируется автоматически в зависимости от результата, который внёс врач. Поэтому перед подписанием важно внимательно проверить результат: от него зависит, какой документ получат государственные органы.

Что изменилось с 1 сентября 2026 года

С 1 сентября 2026 года действует Федеральный закон от 10.06.2026 № 162-ФЗ, который вводит единые правила прохождения иностранными гражданами медицинского освидетельствования. Для клиник важно следующее:

• Срок прохождения. Иностранные граждане обязаны пройти освидетельствование в течение 30 календарных дней со дня въезда в Россию.
• Электронная форма. Медицинские заключения формируются в форме электронных документов.
• 24 часа. Заключения размещаются в федеральном реестре в ЕГИСЗ в течение 24 часов и в тот же срок передаются через СМЭВ в МВД России. Заключения о наличии инфекционных заболеваний и ВИЧ-инфекции дополнительно передаются в Роспотребнадзор.
• Запрет на передачу прав. Уполномоченные организации не вправе передавать третьим лицам права и обязанности по проведению освидетельствования и оформлению (размещению в ЕГИСЗ) заключений.
• Порядок и формы. Порядок освидетельствования, формы, порядок оформления и сроки действия заключений устанавливает Минздрав России.

Кому нужно формировать СЭМД 341

Документ нужен медицинским организациям, которые уполномочены проводить медицинское освидетельствование иностранных граждан. Не каждая клиника вправе оказывать такую услугу. Если ваша клиника освидетельствование иностранцев не проводит, СЭМД 341 ей не нужен, но при выявлении заболевания на обычном приёме ей может понадобиться СЭМД 342 (сообщение).

Если клиника проводит освидетельствование, передачу документа нужно настроить в первую очередь: сроки жёсткие, а передавать оформление третьим лицам запрещено.

Как проходит освидетельствование

1. Иностранный гражданин обращается в уполномоченную медицинскую организацию.
2. Проводятся осмотр и необходимые исследования на инфекционные заболевания, предусмотренные перечнем, и ВИЧ-инфекцию.
3. По результатам врач оформляет заключение: об отсутствии заболеваний (СЭМД 340) или об их наличии (СЭМД 341).
4. МИС формирует документ, он подписывается и отправляется в РЭМД ЕГИСЗ.
5. В течение 24 часов заключение размещается в федеральном реестре и передаётся в МВД России и Роспотребнадзор.

Состав специалистов, перечень исследований и дальнейшие действия при выявлении заболевания определяет порядок Минздрава. Уточняйте их по действующему приказу.

Для чего нужен СЭМД 341

• Оформление документов иностранным гражданином. Результаты освидетельствования нужны для разрешения на временное проживание, вида на жительство, разрешения на работу и патента.
• Передача результатов в государственные системы. Электронный документ попадает в федеральный реестр, в МВД России и Роспотребнадзор без бумажных справок.
• Санитарно-эпидемиологический контроль. Заключения о наличии опасных заболеваний и ВИЧ поступают в Роспотребнадзор.
• Выполнение требований по передаче данных в ЕГИСЗ. Это напрямую связано с лицензионными требованиями и проверками контролирующих органов.
• Юридическая значимость. Документ с электронной подписью заменяет бумажное заключение.

Выявление инфекционных заболеваний из перечня может быть основанием для отказа в выдаче или аннулирования разрешительных документов. Поэтому точность заключения особенно важна.

Какие сведения входят в заключение

Набор обязательных секций определяет спецификация ЕГИСЗ и форма, утверждённая Минздравом. Как правило, в документе указываются:

• данные иностранного гражданина: ФИО, пол, дата рождения, гражданство, реквизиты документа, удостоверяющего личность;
• данные медицинской организации, включая лицензию;
• дата выдачи заключения;
• результаты исследований на инфекционные заболевания и ВИЧ-инфекцию;
• заключение: выявлено наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, или ВИЧ-инфекции;
• сведения о враче и подписи.

Кто получает заключение

Иностранный гражданин для оформления документов, МВД России и Роспотребнадзор: заключения о наличии заболеваний передаются в оба органа.

СЭМД 341 и связанные документы: в чём разница

Освидетельствование иностранных граждан порождает несколько документов. Их легко перепутать.

Если освидетельствование проводит ваша организация, оформляются заключения (340 или 341 и 344). Если иностранный гражданин пришёл на обычный приём и заболевание выявлено при нём, оформляется сообщение (342).

Как формируется и передаётся СЭМД 341 в «Киберсофт.Здоровье»

1. Администратор настраивает должности и роли. У врачей, оформляющих заключения, должны быть заполнены должность и специальность по справочникам и роль, позволяющая подписывать документы для РЭМД.
2. Иностранный гражданин проходит освидетельствование. Результаты осмотра и исследований вносятся в электронную медицинскую карту.
3. Врач оформляет заключение и указывает результат: заболевания выявлены или не выявлены.
4. Система формирует СЭМД 341 (при выявленных заболеваниях) или СЭМД 340 (при отсутствии). Повторно вводить информацию не нужно.
5. Документ подписывается электронной подписью врача и организации.
6. Отправка в РЭМД ЕГИСЗ. Документ передаётся в государственную систему и в течение 24 часов размещается в федеральном реестре.
7. Контроль статуса. Результат регистрации виден в МИС; при отклонении система показывает причину, а документ можно исправить и отправить снова.

Передача данных в ЕГИСЗ доступна начиная с тарифа «Лайт». Подробнее: интеграция с ЕГИСЗ.

Как проходит регистрация документа в РЭМД

1. МИС формирует документ в формате CDA.
2. Документ подписывается и отправляется в РЭМД.
3. РЭМД проверяет структуру, соответствие справочникам, подписи и данные участников: иностранного гражданина, врача, организации.
4. По итогам проверки документ регистрируется либо отклоняется с указанием причины.
5. Зарегистрированное заключение попадает в федеральный реестр и передаётся в МВД России и Роспотребнадзор.

По сообщению канала РЭМД, для СЭМД 340, 341, 343 и 344 действуют доработанные схематроны: в тестовой среде они применены с 25 июля 2026 года, в промышленной среде действуют с 25 августа 2026 года.

Частые ошибки при передаче СЭМД 341

• Документ не подписан врачом или медицинской организацией.
• Выбран не тот тип заключения: вместо СЭМД 341 оформлен СЭМД 340 или наоборот.
• Нет результатов исследований или они не подписаны.
• Неполные данные иностранного гражданина: гражданство, реквизиты документа, дата рождения.
• Нарушен срок: документ не размещён в реестре в течение 24 часов.
• У врача не настроены должность, специальность и роль для подписи документов в РЭМД.
• Оформлено бумажное заключение по старой форме, а электронный документ не сформирован.
• Использована неактуальная редакция документа.

Рекомендации врачам и администраторам

• Проверяйте идентификационные данные иностранного гражданина до начала освидетельствования.
• Перед подписанием перепроверяйте результат: он определяет тип документа и его последствия для человека.
• Оформляйте заключение сразу после получения результатов исследований.
• Подписывайте документ в день оформления и контролируйте отправку: срок размещения ограничен 24 часами.
• Ограничьте доступ к таким документам: они содержат чувствительные сведения о здоровье, поэтому работать с ними должны только уполномоченные сотрудники.
• Ежедневно проверяйте отклонённые документы и исправляйте их без задержки.
• Не передавайте оформление заключений сторонним организациям: закон это запрещает.
• Если МИС показывает ошибку отправки, сообщите администратору и не создавайте заключение заново.

Качество медицинских записей можно дополнительно проверять с помощью AI-проверки медицинских документов.

Чек-лист для руководителя клиники

• Клиника вправе проводить освидетельствование иностранных граждан по новому порядку.
• Клиника зарегистрирована в ФРМО, подразделения и сотрудники внесены в ФРМР.
• У врачей есть действующая усиленная квалифицированная электронная подпись.
• Настроена подпись медицинской организации.
• У врачей заполнены должности и специальности по справочникам, назначены нужные роли.
• В МИС настроено формирование СЭМД 340, 341 и 344, а также сообщений 342 и 343.
• Определён порядок контроля срока размещения заключений: 24 часа.
• Ограничен доступ к документам с чувствительными сведениями.
• Назначен ответственный за ежедневный разбор ошибок РЭМД.
• Процессы приведены в соответствие с новым порядком Минздрава и законом № 162-ФЗ.
• Врачи и администраторы обучены правилам заполнения заключения.

Что бывает, если документы не передаются в ЕГИСЗ

Передача данных в ЕГИСЗ связана с лицензионными требованиями. Если в системе происходит сбой или врачи забывают подписать и отправить документ, при проверках Росздравнадзора это может обернуться серьёзными рисками для клиники, вплоть до приостановки лицензии. Для заключений по освидетельствованию иностранцев риск выше, потому что срок размещения жёстко ограничен законом, а получателями становятся МВД России и Роспотребнадзор. Регулярно проверяйте, что все типы документов, которые формируют ваши специалисты, корректно уходят в государственную систему.