СЭМД 344. Медицинское заключение о наличии или отсутствии факта употребления иностранным гражданином наркотических или психотропных веществ (CDA, редакция 1)

Обновлено: 9 октября 2026

СЭМД 344 «Медицинское заключение о наличии или отсутствии факта употребления иностранным гражданином наркотических или психотропных веществ» — структурированный электронный медицинский документ в формате CDA (редакция 1). Он оформляется по результатам медицинского освидетельствования иностранного гражданина и передаётся в РЭМД ЕГИСЗ. С 1 сентября 2026 года такие заключения формируются в электронном виде и в течение 24 часов размещаются в федеральном реестре, откуда поступают в МВД России.

МИС «Киберсофт.Здоровье» формирует, подписывает и отправляет СЭМД 344 по данным освидетельствования из электронной медицинской карты, без повторного ввода сведений в отдельную форму.

Кратко о документе

Что такое СЭМД 344

СЭМД — это медицинский документ, данные которого хранятся не в виде скана или свободного текста, а в строго заданной структуре. Благодаря этому его читают не только люди, но и информационные системы: МИС, ЕГИСЗ, системы органов власти.

Иностранные граждане, которые получают разрешение на временное проживание, вид на жительство, разрешение на работу или патент, проходят медицинское освидетельствование. По его результатам оформляются два заключения: о наличии или отсутствии факта употребления наркотических и психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и о наличии или отсутствии инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и ВИЧ-инфекции. СЭМД 344 — электронная версия первого заключения.

Требования к документу опубликованы на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ. Разработчики МИС реализуют структуру документа в соответствии с этими требованиями.

Что изменилось с 1 сентября 2026 года

С 1 сентября 2026 года действует Федеральный закон от 10.06.2026 № 162-ФЗ, который вводит единые правила прохождения иностранными гражданами медицинского освидетельствования. Для клиник важно следующее:

• Срок прохождения. Иностранные граждане обязаны пройти освидетельствование в течение 30 календарных дней со дня въезда в Россию.
• Электронная форма. Медицинские заключения формируются в форме электронных документов.
• 24 часа. Заключения размещаются в федеральном реестре в ЕГИСЗ в течение 24 часов, затем в течение 24 часов передаются через СМЭВ в МВД России. Заключения о заболеваниях и ВИЧ дополнительно передаются в Роспотребнадзор.
• Запрет на передачу прав. Уполномоченные организации не вправе передавать третьим лицам права и обязанности по проведению освидетельствования и оформлению (размещению в ЕГИСЗ) заключений.
• Сообщения. Если факт употребления веществ выявлен у иностранца на обычном приёме, при другом осмотре или при оказании помощи, клиника обязана оформить сообщение и разместить его в том же реестре.
• Порядок и формы. Порядок освидетельствования, формы, порядок оформления и сроки действия заключений устанавливает Минздрав России.

Для чего нужен СЭМД 344

• Оформление документов иностранным гражданином. Заключение требуется для разрешения на временное проживание, вида на жительство, разрешения на работу и патента.
• Передача результатов в государственные системы. Электронный документ попадает в федеральный реестр и в МВД России без бумажных справок.
• Единая запись результатов освидетельствования. Сведения хранятся в ЕГИСЗ и доступны уполномоченным органам.
• Выполнение требований по передаче данных в ЕГИСЗ. Это напрямую связано с лицензионными требованиями и проверками контролирующих органов.
• Юридическая значимость. Документ с электронной подписью заменяет бумажное заключение.

Кому нужно формировать СЭМД 344

Документ нужен медицинским организациям, которые уполномочены проводить медицинское освидетельствование иностранных граждан. Не каждая клиника вправе оказывать такую услугу. Если ваша клиника освидетельствование иностранцев не проводит, СЭМД 344 ей не нужен, но при выявлении факта употребления веществ на обычном приёме ей может понадобиться СЭМД 343 (сообщение).

Если клиника проводит освидетельствование, передачу документа нужно настроить в первую очередь: сроки жёсткие, а передавать оформление третьим лицам запрещено.

Как проходит освидетельствование

1. Иностранный гражданин обращается в уполномоченную медицинскую организацию.
2. Проводится медицинский осмотр и химико-токсикологическое исследование биологического образца.
3. Врач на основании результатов оформляет медицинское заключение о наличии или отсутствии факта употребления веществ.
4. МИС формирует СЭМД 344, документ подписывается и отправляется в РЭМД ЕГИСЗ.
5. В течение 24 часов заключение размещается в федеральном реестре и передаётся в МВД России.

По ранее действовавшему порядку заключение оформлял врач-психиатр-нарколог по результатам осмотра и химико-токсикологического исследования мочи. Состав специалистов и перечень исследований по новому порядку уточняйте в приказе Минздрава.

Какие сведения входят в заключение

Набор обязательных секций определяет спецификация ЕГИСЗ и форма, утверждённая Минздравом. Как правило, в документе указываются:

• данные иностранного гражданина: ФИО, пол, дата рождения, гражданство, реквизиты документа, удостоверяющего личность;
• данные медицинской организации, включая лицензию;
• дата выдачи заключения;
• заключение: выявлено наличие либо отсутствие факта употребления веществ;
• сведения о враче, оформившем заключение.

Кто получает заключение

Иностранный гражданин для оформления документов и МВД России, куда заключение передаётся через систему межведомственного взаимодействия.

СЭМД 344 и связанные документы: в чём разница

Освидетельствование иностранцев порождает несколько документов. Их легко перепутать.

Заключение о наркотических и психотропных веществах для граждан России оформляется по другому порядку и другому документу. Не путайте СЭМД 344 с заключениями, которые выдаются не иностранцам.

Как формируется и передаётся СЭМД 344 в «Киберсофт.Здоровье»

1. Администратор настраивает должности и роли. У врачей, оформляющих заключения, должны быть заполнены должность и специальность по справочникам и роль, позволяющая подписывать документы для РЭМД.
2. Иностранный гражданин проходит освидетельствование. Результаты осмотра и химико-токсикологических исследований вносятся в электронную медицинскую карту.
3. Врач оформляет заключение о наличии или отсутствии факта употребления веществ.
4. Система формирует СЭМД 344 на основе этих данных. Повторно вводить информацию не нужно.
5. Документ подписывается электронной подписью врача и организации.
6. Отправка в РЭМД ЕГИСЗ. Документ передаётся в государственную систему и в течение 24 часов размещается в федеральном реестре.
7. Контроль статуса. Результат регистрации виден в МИС; при отклонении система показывает причину, а документ можно исправить и отправить снова.

Передача данных в ЕГИСЗ доступна начиная с тарифа «Лайт». Подробнее: интеграция с ЕГИСЗ.

Как проходит регистрация документа в РЭМД

1. МИС формирует документ в формате CDA.
2. Документ подписывается и отправляется в РЭМД.
3. РЭМД проверяет структуру, соответствие справочникам, подписи и данные участников: иностранного гражданина, врача, организации.
4. По итогам проверки документ регистрируется либо отклоняется с указанием причины.
5. Зарегистрированное заключение попадает в федеральный реестр и передаётся в МВД России.

Для таких заключений закон устанавливает срок размещения в 24 часа. Поэтому отклонённые документы нужно исправлять и отправлять повторно сразу, не дожидаясь конца рабочего дня.

Частые ошибки при передаче СЭМД 344

• Документ не подписан врачом или медицинской организацией.
• Не заполнено заключение или результат исследования.
• Неполные данные иностранного гражданина: гражданство, реквизиты документа, дата рождения.
• Нарушен срок: документ не размещён в реестре в течение 24 часов.
• У врача не настроены должность, специальность и роль для подписи документов в РЭМД.
• Оформлено бумажное заключение по старой форме, а электронный документ не сформирован.
• Вместо СЭМД 344 оформлен СЭМД 343 или наоборот.
• Использована неактуальная редакция документа.

Рекомендации врачам и администраторам

• Проверяйте идентификационные данные иностранного гражданина до начала освидетельствования.
• Оформляйте заключение сразу после получения результатов исследований.
• Подписывайте документ в день оформления и контролируйте отправку: срок размещения ограничен 24 часами.
• Ежедневно проверяйте отклонённые документы и исправляйте их без задержки.
• Не передавайте оформление заключений сторонним организациям: закон это запрещает.
• Если факт употребления выявлен на обычном приёме, оформляйте сообщение, а не заключение.
• Если МИС показывает ошибку отправки, сообщите администратору и не создавайте заключение заново.

Качество медицинских записей можно дополнительно проверять с помощью AI-проверки медицинских документов.

Чек-лист для руководителя клиники

• Клиника вправе проводить освидетельствование иностранных граждан по новому порядку.
• Клиника зарегистрирована в ФРМО, подразделения и сотрудники внесены в ФРМР.
• У врачей есть действующая усиленная квалифицированная электронная подпись.
• Настроена подпись медицинской организации.
• У врачей заполнены должности и специальности по справочникам, назначены нужные роли.
• В МИС настроено формирование СЭМД 344 и связанных документов (343, 340, 341).
• Определён порядок контроля срока размещения заключений: 24 часа.
• Назначен ответственный за ежедневный разбор ошибок РЭМД.
• Процессы приведены в соответствие с новым порядком Минздрава и законом № 162-ФЗ.
• Врачи и администраторы обучены правилам заполнения заключения.

Что бывает, если документы не передаются в ЕГИСЗ

Передача данных в ЕГИСЗ связана с лицензионными требованиями. Если в системе происходит сбой или врачи забывают подписать и отправить документ, при проверках Росздравнадзора это может обернуться серьёзными рисками для клиники, вплоть до приостановки лицензии. Для заключений по освидетельствованию иностранцев риск выше, потому что срок размещения жёстко ограничен законом, а получателем становится МВД России. Регулярно проверяйте, что все типы документов, которые формируют ваши специалисты, корректно уходят в государственную систему.