СЭМД 224. Протокол инструментального исследования (CDA, редакция 5)

Обновлено: 8 октября 2026

СЭМД 224 «Протокол инструментального исследования» — структурированный электронный медицинский документ в формате CDA (редакция 5). Он содержит описание проведённого инструментального исследования, его результаты и заключение специалиста: УЗИ, рентгенографии, КТ, МРТ, ЭКГ и других методов. Документ подписывается электронной подписью и передаётся в РЭМД ЕГИСЗ.

МИС «Киберсофт.Здоровье» формирует, подписывает и отправляет СЭМД 224 по данным исследования из электронной медицинской карты, без повторного ввода сведений в отдельную форму.

Кратко о документе

Что такое СЭМД 224

СЭМД — это медицинский документ, данные которого хранятся не в виде скана или свободного текста, а в строго заданной структуре. Благодаря этому его читают не только люди, но и информационные системы: МИС другой клиники, региональные сервисы, личный кабинет пациента.

Протокол инструментального исследования — документ, с которым работают все клиники, где есть диагностические кабинеты: ультразвуковой и функциональной диагностики, рентген, КТ и МРТ. Исследования выполняются ежедневно и в больших объёмах, поэтому СЭМД 224 входит в число документов, передачу которых нужно настроить в первую очередь.

Требования к документу опубликованы на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ. Разработчики МИС реализуют структуру протокола в соответствии с этими требованиями.

Для чего нужен СЭМД 224

• Хранение результатов обследований в электронной карте. Заключение специалиста остаётся в единой системе, а не на бумаге.
• Передача результатов направившему врачу. Терапевт, хирург или другой специалист видит заключение в карте пациента.
• Преемственность лечения. Другая клиника получает результаты исследований без повторной диагностики.
• Доступ пациента к своим данным. Зарегистрированные документы становятся частью его электронной медкарты.
• Выполнение требований по передаче данных в ЕГИСЗ. Это напрямую связано с лицензионными требованиями и проверками контролирующих органов.
• Юридическая значимость. Документ с электронной подписью заменяет бумажное заключение.

Для каких исследований оформляется протокол

Протокол оформляется по итогам инструментального исследования, по которому предусмотрен такой документ. Типичные примеры:

• ультразвуковые исследования (УЗИ);
• рентгенография и флюорография;
• компьютерная томография (КТ);
• магнитно-резонансная томография (МРТ);
• электрокардиография (ЭКГ), суточное мониторирование;
• функциональная диагностика: спирометрия, ЭЭГ и другие методы;
• эндоскопические исследования.

Точный перечень зависит от лицензии клиники и номенклатуры медицинских услуг. Если у вас есть сомнения, нужен ли СЭМД 224 для конкретной услуги, сверьтесь со справочником СЭМД или напишите в техподдержку.

Кто формирует документ

Протокол формирует врач, который провёл исследование или дал по нему заключение. Чаще всего это:

• врач ультразвуковой диагностики;
• врач функциональной диагностики;
• врач-рентгенолог;
• специалисты по КТ и МРТ;
• врач-эндоскопист.

Если клиника направляет пациентов на исследования в стороннюю организацию, протокол оформляет та организация, которая выполнила исследование.

Какие сведения входят в протокол инструментального исследования

Набор обязательных секций определяет спецификация ЕГИСЗ. Как правило, в протоколе указываются:

• данные пациента: ФИО, пол, дата рождения, СНИЛС и другие идентификаторы;
• данные медицинской организации, направившего врача и исполнителя;
• вид исследования и код услуги по номенклатуре медицинских услуг;
• дата и время проведения исследования;
• описание результатов: параметры и найденные изменения;
• заключение специалиста.

Кто может запросить документ

Направивший врач, лечащий врач, медицинская организация и пациент.

СЭМД 224, 186, 119 и 163: в чём разница

Эти документы часто возникают в одном визите, но фиксируют разное.

Типичная цепочка: врач проводит консультацию (СЭМД 119 или 227) и назначает исследование, специалист выполняет его и оформляет протокол (СЭМД 224). В хирургической практике к ним добавляются протокол операции (СЭМД 189) и протокол патолого-анатомического исследования (СЭМД 214).

Редакции документа: что актуально

Протокол инструментального исследования выпускался в нескольких редакциях. Актуальная на сегодня — редакция 5 (СЭМД 224). Предыдущие редакции, СЭМД 15 (редакция 1) и СЭМД 90 (редакция 2), по данным отраслевых источников, перестали регистрироваться в РЭМД с 1 августа 2024 года. Регистрация версии в формате PDF/A-1 (СЭМД 5) прекращена с 1 января 2024 года.

Как формируется и передаётся СЭМД 224 в «Киберсофт.Здоровье»

1. Администратор настраивает должности и роли. У врачей диагностических кабинетов должны быть заполнены должность и специальность по справочникам и роль, позволяющая подписывать документы для РЭМД.
2. Врач проводит исследование и вносит в электронную карту описание результатов и заключение.
3. Система формирует СЭМД 224 на основе этих данных. Повторно вводить информацию не нужно.
4. Документ подписывается электронной подписью врача и медицинской организации.
5. Отправка в РЭМД ЕГИСЗ. Документ передаётся в государственную систему.
6. Контроль статуса. Результат регистрации виден в МИС; при отклонении система показывает причину, а документ можно исправить и отправить снова.

Передача данных в ЕГИСЗ доступна начиная с тарифа «Лайт». Подробнее: интеграция с ЕГИСЗ.

Как проходит регистрация документа в РЭМД

1. МИС формирует документ в формате CDA.
2. Документ подписывается и отправляется в РЭМД.
3. РЭМД проверяет структуру, соответствие справочникам, подписи и данные участников: пациента, врача, организации.
4. По итогам проверки документ регистрируется либо отклоняется с указанием причины.

Минздрав России называет CDA приоритетным форматом для передачи электронных медицинских документов: такие документы выгружаются в первоочередном порядке, а PDF обрабатывается позже.

Документ, подлежащий регистрации в РЭМД, нужно зарегистрировать в установленный срок с момента создания в МИС. Поэтому важно подписывать протоколы вовремя и отслеживать отклонённые документы.

Частые ошибки при передаче СЭМД 224

• Документ не подписан врачом или медицинской организацией.
• Не заполнено заключение или описание результатов.
• Неверный код исследования или код, которого нет в используемом справочнике.
• У врача не настроены должность, специальность и роль для подписи документов в РЭМД.
• Ошибки в данных пациента: нет или неверно указан СНИЛС, не заполнены пол и дата рождения.
• Исследование проведено, а протокол не создан: результат внесён в свободный текст, но не сохранён в структурированном виде.
• Использована устаревшая редакция или PDF-версия документа.

Рекомендации врачам и администраторам

• Вносите описание и заключение сразу после исследования, не откладывая оформление.
• Выбирайте исследование из справочника услуг, а не вводите название вручную: от этого зависит код.
• Не оставляйте пустым заключение: это ключевой раздел протокола.
• Проверяйте, что у врача настроены должность, специальность и действующая электронная подпись.
• Перед исследованием убедитесь, что в карте пациента заполнены ФИО, пол, дата рождения и СНИЛС.
• Подписывайте документ в день исследования.
• Если МИС показывает ошибку отправки, сообщите администратору и не создавайте протокол заново.

Качество медицинских записей можно дополнительно проверять с помощью AI-проверки медицинских документов.

Чек-лист для руководителя клиники

• Клиника зарегистрирована в ФРМО, подразделения и сотрудники внесены в ФРМР.
• У врачей диагностических кабинетов есть действующая усиленная квалифицированная электронная подпись.
• Настроена подпись медицинской организации.
• У врачей заполнены должности и специальности по справочникам, назначены нужные роли.
• Услуги инструментальной диагностики в прайс-листе сопоставлены с кодами номенклатуры медицинских услуг.
• В МИС используется актуальная редакция протокола (СЭМД 224).
• Настроен контроль статусов отправки и отклонённых документов.
• Назначен ответственный за разбор ошибок РЭМД.
• Врачи и администраторы обучены правилам заполнения протокола.

Что бывает, если документы не передаются в ЕГИСЗ

Передача данных в ЕГИСЗ связана с лицензионными требованиями. Если в системе происходит сбой или врачи забывают подписать и отправить документ, при проверках Росздравнадзора это может обернуться серьёзными рисками для клиники, вплоть до приостановки лицензии. Регулярно проверяйте, что все типы документов, которые формируют ваши специалисты, корректно уходят в государственную систему.