СЭМД 163. Протокол медицинской манипуляции (CDA, редакция 1)
Обновлено: 8 октября 2026
СЭМД 163 «Протокол медицинской манипуляции» — структурированный электронный медицинский документ в формате CDA (редакция 1). Он фиксирует выполненную медицинскую процедуру: что сделано, когда, кем и с каким результатом. Документ подписывается электронной подписью и передаётся в РЭМД ЕГИСЗ.
МИС «Киберсофт.Здоровье» формирует, подписывает и отправляет СЭМД 163 по данным о процедуре из электронной медицинской карты, без повторного ввода сведений в отдельную форму.
Кратко о документе
| Номер и название | СЭМД 163, «Протокол медицинской манипуляции» |
|---|---|
| Формат и редакция | CDA (XML), редакция 1 |
| Что фиксирует | выполненную медицинскую процедуру или манипуляцию |
| Кто формирует | специалист, выполнивший манипуляцию, в МИС клиники |
| Подписывается | электронной подписью исполнителя и медицинской организации |
| Куда передаётся | РЭМД ЕГИСЗ |
| Более новая редакция | СЭМД 283 (редакция 2) |
Что такое СЭМД 163
СЭМД — это медицинский документ, данные которого хранятся не в виде скана или свободного текста, а в строго заданной структуре. Благодаря этому его читают не только люди, но и информационные системы: МИС другой клиники, региональные сервисы, личный кабинет пациента.
Протокол медицинской манипуляции — один из самых распространённых документов в частных клиниках. Процедуры выполняются ежедневно и в больших объёмах: от инъекций и вакцинации до физиотерапии и косметологических вмешательств. Поэтому именно СЭМД 163 часто попадает в число документов, которые клиника должна регистрировать в РЭМД в первую очередь.
Требования к документу опубликованы на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ. Разработчики МИС реализуют структуру протокола в соответствии с этими требованиями.
Для чего нужен СЭМД 163
- Подтверждение факта процедуры. В электронной медицинской карте остаётся запись о том, что манипуляция выполнена, с датой, исполнителем и результатом.
- Передача сведений между организациями. Другой врач или клиника видит выполненные процедуры в единой системе.
- Доступ пациента к своим данным. Зарегистрированные документы становятся частью его электронной медкарты.
- Выполнение требований по передаче данных в ЕГИСЗ. Это напрямую связано с лицензионными требованиями и проверками контролирующих органов.
- Юридическая значимость. Документ с электронной подписью заменяет бумажную запись о процедуре.
Для каких процедур оформляется протокол
Протокол оформляется по итогам выполненной медицинской манипуляции или процедуры, по которой предусмотрен такой документ. Типичные примеры:
- внутримышечные и внутривенные инъекции, капельницы;
- вакцинация;
- перевязки и обработка ран;
- физиотерапевтические процедуры;
- массаж и лечебная физкультура;
- косметологические процедуры: ботулинотерапия, мезотерапия и другие инъекционные методики;
- стоматологические манипуляции.
Точный перечень зависит от профиля клиники, лицензии и используемой номенклатуры медицинских услуг. Если у вас есть сомнения, для какой услуги нужен СЭМД 163, сверьтесь со справочником СЭМД или напишите в техподдержку.
Какие сведения входят в протокол медицинской манипуляции
Набор обязательных полей определяет спецификация ЕГИСЗ. Как правило, в протоколе указываются:
- данные пациента: ФИО, пол, дата рождения, СНИЛС, адрес проживания или регистрации;
- данные исполнителя и медицинской организации;
- дата документируемого события;
- код процедуры по номенклатуре медицинских услуг;
- текстовое описание выполненной процедуры или манипуляции;
- дата начала и дата окончания процедуры;
- кратность назначенной процедуры;
- дополнительные сведения: используемые препараты, место введения, реакция пациента, результат.
Кто может запросить документ
Лечащий врач, медицинская организация и сам пациент.
СЭМД 163, 119 и 224: в чём разница
Эти документы часто путают, потому что все они формируются после приёма или процедуры. Различие в том, что именно фиксируется.
| Документ | Что фиксирует | Пример |
|---|---|---|
| СЭМД 163 «Протокол медицинской манипуляции» | выполненную процедуру | инъекция, вакцинация, перевязка, массаж |
| СЭМД 119 «Протокол консультации» (и более новая редакция 227) | консультативный приём врача | осмотр, диагноз, рекомендации |
| СЭМД 224 «Протокол инструментального исследования» | результат исследования с заключением | УЗИ, КТ, МРТ, рентген, ЭКГ |
На практике один визит может породить несколько документов: врач проводит консультацию (СЭМД 119 или 227), а медсестра затем выполняет процедуру (СЭМД 163).
Как формируется и передаётся СЭМД 163 в «Киберсофт.Здоровье»
- Специалист вносит данные о процедуре в электронную медицинскую карту: услугу, дату, описание, результат.
- Система формирует СЭМД 163 на основе этих данных. Повторно вводить информацию не нужно.
- Документ подписывается электронной подписью исполнителя и медицинской организации.
- Отправка в РЭМД ЕГИСЗ. Документ передаётся в государственную систему.
- Контроль статуса. Результат регистрации виден в МИС; при отклонении система показывает причину.
- Исправление и повторная отправка. Замечание устраняется, и документ отправляется снова.
Передача данных в ЕГИСЗ доступна начиная с тарифа «Лайт». Подробнее: интеграция с ЕГИСЗ.
Как проходит регистрация документа в РЭМД
- МИС формирует документ в формате CDA.
- Документ подписывается и отправляется в РЭМД.
- РЭМД проверяет структуру, соответствие справочникам, подписи и данные участников: пациента, исполнителя, организации.
- По итогам проверки документ регистрируется либо отклоняется с указанием причины.
Минздрав России называет CDA приоритетным форматом для передачи электронных медицинских документов: такие документы выгружаются в первоочередном порядке, а PDF обрабатывается позже. Если часть документов в вашей МИС формируется не в CDA, стоит уточнить это у разработчика.
Документ, подлежащий регистрации в РЭМД, нужно зарегистрировать в установленный срок с момента создания в МИС. Поэтому важно подписывать протоколы вовремя и отслеживать отклонённые документы.
Частые ошибки при передаче СЭМД 163
- Документ не подписан исполнителем или медицинской организацией.
- Ошибки в данных пациента: нет или неверно указан СНИЛС, не заполнены адрес, пол, дата рождения.
- Неверный код процедуры или код, которого нет в используемом справочнике.
- Не заполнены обязательные поля: даты начала и окончания, описание процедуры, кратность.
- Неверные сведения об исполнителе: должность или специальность не соответствуют справочникам.
- Услуга оказана, а протокол не создан: процедура закрыта в расписании без сохранения данных.
- Использована устаревшая редакция документа.
Рекомендации персоналу: как оформлять протокол без отказов
- Вносите данные сразу после процедуры, а не в конце смены.
- Перед приёмом убедитесь, что в карте пациента заполнены ФИО, пол, дата рождения, СНИЛС и адрес.
- Выбирайте услугу из справочника, а не вводите название вручную: от этого зависит код процедуры.
- Не оставляйте пустыми даты начала и окончания процедуры.
- Подписывайте документ в день оказания услуги.
- Если МИС показывает ошибку отправки, сообщите администратору и не создавайте протокол заново.
Качество медицинских записей можно дополнительно проверять с помощью AI-проверки медицинских документов.
Чек-лист для руководителя клиники
- Клиника зарегистрирована в ФРМО, подразделения и сотрудники внесены в ФРМР.
- У специалистов, выполняющих манипуляции, есть действующая усиленная квалифицированная электронная подпись.
- Настроена подпись медицинской организации.
- Услуги в прайс-листе сопоставлены с кодами номенклатуры медицинских услуг.
- Определено, по каким услугам формируется СЭМД 163.
- В МИС выбрана актуальная редакция протокола.
- Настроен контроль статусов отправки и отклонённых документов.
- Назначен ответственный за разбор ошибок РЭМД.
- Персонал обучен правилам заполнения протокола.
СЭМД 163 или СЭМД 283: что нужно знать о редакциях
В 2025 году появилась вторая редакция протокола медицинской манипуляции — СЭМД 283. По данным отраслевых источников, она постепенно заменяет редакцию 1, то есть СЭМД 163.
Что сделать клинике. Проверьте, какая редакция протокола принимается РЭМД на сегодня и какую использует ваша МИС. При смене редакции перепроверьте шаблоны, подписи и обязательные поля.
Что бывает, если документы не передаются в ЕГИСЗ
Передача данных в ЕГИСЗ связана с лицензионными требованиями. Если в системе происходит сбой или специалисты забывают подписать и отправить документ, при проверках Росздравнадзора это может обернуться серьёзными рисками для клиники, вплоть до приостановки лицензии. Регулярно проверяйте, что все типы документов, которые формируют ваши сотрудники, корректно уходят в государственную систему.
Подключите ЕГИСЗ в «Киберсофт.Здоровье»
Формирование СЭМД, подпись и отправка в РЭМД работают в одном окне с электронной картой пациента и расписанием. Настройка и перенос данных в личном кабинете бесплатны.
Вопросы и ответы
Что такое СЭМД 163?
Это «Протокол медицинской манипуляции» (CDA, редакция 1): электронный документ, который фиксирует выполненную медицинскую процедуру и передаётся в РЭМД ЕГИСЗ.
Для каких процедур оформляется протокол медицинской манипуляции?
Для манипуляций и процедур, по которым предусмотрен такой протокол: например, инъекций, вакцинации, перевязок, физиотерапии, массажа, а также косметологических процедур. Точный перечень зависит от профиля клиники и номенклатуры услуг.
Кто формирует СЭМД 163?
Документ формируется в МИС по данным о выполненной процедуре. Его подписывает специалист, выполнивший манипуляцию, и медицинская организация, электронной подписью.
Какие данные обязательны в протоколе медицинской манипуляции?
Обычно требуются данные пациента (ФИО, пол, дата рождения, СНИЛС, адрес), сведения об исполнителе и организации, дата документируемого события, код и описание процедуры, даты начала и окончания, кратность. Полный перечень определяет актуальная спецификация ЕГИСЗ.
Чем СЭМД 163 отличается от СЭМД 119 и СЭМД 224?
СЭМД 119 (и 227) фиксирует консультативный приём врача, СЭМД 224 — результаты инструментального исследования, а СЭМД 163 — выполненную манипуляцию или процедуру.
Что такое СЭМД 283 и как он связан с СЭМД 163?
СЭМД 283 — протокол медицинской манипуляции в редакции 2. По сведениям отраслевых источников, он постепенно заменяет редакцию 1 (СЭМД 163). Актуальный статус редакций нужно проверять в РЭМД.
Что делать, если РЭМД отклонил документ?
Открыть причину отказа в статусе документа, исправить данные (пациент, исполнитель, код процедуры, обязательные поля, подпись) и отправить документ повторно.
С какого тарифа «Киберсофт.Здоровье» доступна передача в ЕГИСЗ?
Интеграция с ЕГИСЗ доступна начиная с тарифа «Лайт». Подробнее на странице «Тарифы».
