Электронная подпись (ЭП) — обязательный элемент электронного медицинского документооборота. Без неё документы не имеют юридической силы, не принимаются в РЭМД и не признаются при проверках. При этом в клинике используются два принципиально разных типа подписей: УКЭП (усиленная квалифицированная) — для медицинских документов и обмена с ЕГИСЗ, и ПЭП (простая электронная) — для согласий, договоров и актов с пациентами. Путать их нельзя: неверный тип подписи делает документ недействительным. Ниже — где какой тип нужен, какие нормативные требования действуют в 2026 году и как организовать подключение.
- УКЭП и ПЭП: в чём разница
- Где нужна УКЭП
- Где нужна ПЭП
- Требования закона
- Как подключить
- Типичные ошибки
- ЭП в «Киберсофт.Здоровье»
- Вопросы и ответы
УКЭП и ПЭП: в чём разница и почему это важно
Закон № 63-ФЗ «Об электронной подписи» выделяет несколько типов. В медицинской практике реально используются два: усиленная квалифицированная (УКЭП) и простая (ПЭП). Их нельзя применять взаимозаменяемо.
| Характеристика | УКЭП | ПЭП |
|---|---|---|
| Как выдаётся | Аккредитованный удостоверяющий центр, сертификат ключа проверки | Код из SMS, авторизация через ЕСИА, логин и пароль |
| Юридическая сила | Приравнивается к собственноручной подписи и печати | Подтверждает только факт отправки документа конкретным лицом |
| Где обязательна | Электронные медицинские документы, обмен с ЕГИСЗ, РЭМД | Информированные согласия, договоры, акты оказанных услуг |
| Кто подписывает | Врач (автор документа) и организация (если документ подлежит заверению печатью) | Пациент (или его представитель) |
| Формат | CMS-контейнер | Не регламентирован жёстко, зависит от платформы ЭДО |
Ключевое правило: УКЭП — это подпись медицинского работника и организации под медицинским документом. ПЭП — это подпись пациента под гражданско-правовым документом (согласие, договор). Если врач подпишет медицинскую карту ПЭП — документ не будет принят в РЭМД. Если пациент подпишет согласие УКЭП — это технически возможно, но избыточно и неудобно.
Где в клинике обязательно нужна УКЭП
Требования к УКЭП в медицинском документообороте закреплены приказом Минздрава № 911н. Согласно ему, электронные медицинские документы подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника, а в ряде случаев — также УКЭП руководителя организации.
- Все электронные медицинские документы (СЭМД). Протоколы приёмов, заключения, справки, направления — всё, что регистрируется в РЭМД, подписывается УКЭП врача.
- Документы, требующие печати организации. Если бумажный аналог документа заверяется печатью клиники, электронная версия дополнительно подписывается УКЭП уполномоченного лица организации.
- Документы с несколькими участниками. Если в формировании документа участвуют несколько врачей, каждый подписывает его своей УКЭП.
- Обмен с ЕГИСЗ и РЭМД. Все документы, направляемые в реестр, должны быть подписаны УКЭП в CMS-формате.
- Рецепты в электронной форме. Если клиника выписывает электронные рецепты, они также подписываются УКЭП врача.
Где достаточно ПЭП
ПЭП не заменяет УКЭП в медицинских документах, но она легитимна для гражданско-правовых документов с пациентом. Это снижает нагрузку на администраторов и ускоряет оформление.
- Информированное добровольное согласие (ИДС). Пациент может подписать согласие на лечение через SMS-код или Госуслуги — этого достаточно для юридической силы.
- Договор на оказание платных услуг. Подписание через ПЭП признаётся допустимым, если стороны согласовали такой способ.
- Акт оказанных услуг. Пациент подтверждает получение услуг через ПЭП, а клиника фиксирует факт подписания в системе.
- Согласие на обработку персональных данных. С 2025 года оформляется отдельным документом, но может быть подписано ПЭП.
Для ПЭП обычно используется код из SMS или авторизация через ЕСИА. Клиника должна обеспечить, чтобы система ЭДО фиксировала, кто и когда подписал документ.
Нормативные требования 2026 года
| Документ | Что регулирует |
|---|---|
| 63-ФЗ «Об электронной подписи» | Типы подписей, условия их юридической силы |
| 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья» | Общие требования к электронным медицинским документам |
| Приказ Минздрава № 911н | Требования к МИС, порядок подписания электронных медицинских документов, CMS-формат |
| 152-ФЗ «О персональных данных» | Защита данных при электронном документообороте |
| 156-ФЗ (2025) | Отдельное согласие на обработку ПДн |
Также важно, чтобы медицинская организация была зарегистрирована в ФРМО, а врачи, подписывающие документы, — в ФРМР. Без этого УКЭП не будет корректно принята при регистрации в РЭМД.
Как организовать подключение: пошаговый план
- Определите, кому нужна УКЭП. Каждый врач, который формирует и подписывает медицинские документы, должен иметь личную УКЭП. Администраторы и руководители — по необходимости (для подписи документов организации).
- Выберите удостоверяющий центр. УКЭП выдаётся аккредитованным УЦ. Для медицинских организаций удобно получать подписи через УЦ, работающие с ЕГИСЗ и имеющие опыт в здравоохранении.
- Проверьте регистрацию в реестрах. Организация — в ФРМО, врачи — в ФРМР. Без этого подписи не будут приняты при обмене с ЕГИСЗ.
- Настройте МИС для работы с УКЭП. Система должна поддерживать подписание документов в CMS-формате и отправку в РЭМД.
- Организуйте ПЭП для пациентов. Если клиника хочет подписывать ИДС и договоры дистанционно, подключите сервис ЭДО с SMS-кодами или интеграцией с ЕСИА.
- Обучите персонал. Врачи — как подписывать документы УКЭП, администраторы — как отправлять пациенту документ на ПЭП и проверять статус подписания.
Типичные ошибки с электронной подписью в клинике
- Подписание медицинского документа ПЭП. Документ не будет принят в РЭМД и не будет иметь юридической силы как медицинский.
- Использование УКЭП одного врача для документов другого. Каждый медицинский работник подписывает своей подписью; подпись «заведующего за всех» недопустима.
- Отсутствие УКЭП организации там, где нужна печать. Если бумажный аналог документа заверяется печатью клиники, электронная версия требует дополнительной подписи уполномоченного лица.
- Просроченный сертификат УКЭП. Документы, подписанные после истечения срока действия сертификата, отклоняются.
- Пациент подписывает ИДС «просто галочкой» без фиксации. ПЭП должна быть подтверждена кодом или ЕСИА, а факт подписания — зафиксирован в системе.
Электронная подпись в МИС «Киберсофт.Здоровье»
«Киберсофт.Здоровье» поддерживает работу с УКЭП для подписания СЭМД и отправки в РЭМД, а также интеграцию с сервисами ЭДО для подписания пациентских документов через ПЭП. Врач подписывает документ в привычном интерфейсе МИС, система проверяет сертификат и формирует CMS-контейнер, после чего документ направляется в реестр.
Подробнее о том, как устроены электронные документы, — на странице «СЭМД», о передаче в ЕГИСЗ — в разделе «ЕГИСЗ».
Проверьте, как работает подпись в вашей клинике
Закажите демонстрацию «Киберсофт.Здоровье»: покажем подписание СЭМД УКЭП, отправку в РЭМД и работу с пациентскими документами через ПЭП.
Вопросы и ответы об электронной подписи в клинике
Чем УКЭП отличается от ПЭП?
УКЭП выдаётся аккредитованным удостоверяющим центром и приравнивается к собственноручной подписи с печатью. ПЭП подтверждает только факт отправки документа (например, через SMS-код или Госуслуги) и используется для согласий, договоров и актов, но не для медицинских документов.
Можно ли подписать медицинскую карту простой электронной подписью?
Нет. Электронные медицинские документы подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью в соответствии с приказом № 911н. Документ, подписанный ПЭП, не будет принят в РЭМД и не будет иметь юридической силы как медицинский.
Кто должен иметь УКЭП в клинике?
Каждый медицинский работник, который формирует и подписывает электронные медицинские документы. Если документ подлежит заверению печатью организации, дополнительно нужна УКЭП уполномоченного лица клиники.
Можно ли использовать одну УКЭП на нескольких врачей?
Нет. Каждый медицинский работник подписывает документ своей подписью. Использование чужой УКЭП недопустимо и делает документ недействительным.
Нужна ли УКЭП пациенту для подписания согласия?
Нет. Для информированного согласия, договора или акта достаточно простой электронной подписи — код из SMS или авторизация через ЕСИА. Это стандартная практика в клиниках.
Что будет, если УКЭП просрочена?
Документы, подписанные после истечения срока действия сертификата, отклоняются при регистрации в РЭМД. Следите за сроками и продлевайте сертификаты заранее.
Страница носит информационный характер. Требования к электронной подписи и документообороту меняются: сверяйтесь с действующими нормативными актами и уточняйте актуальные требования у оператора вашей МИС.
